医疗机构制剂研发与审评概要
管志美
本书以医疗机构制剂全生命周期为主线，按照《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）、总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）等法律法规的要求，主要涉及临床处方的演变，医疗机构制剂的开发、注册与备案管理、上市后的评价及监管等内容，供读者掌握医疗机构制剂的特点及工作内容，掌握制剂开发、配制的一般方法，加深对该项工作的认识，培养相关人员的职业技能。从而达到指导医疗机构开发出制剂，规范制剂的配制管理，为监管服务，更好的为广大人民群众服务的目的。
Categorías:
Año:
2019
Editorial:
湖南科学技术出版社
Idioma:
chinese
Páginas:
297
ISBN 10:
7571003210
ISBN 13:
9787571003210
Serie:
实用药品检查与审评及监测丛书
Archivo:
EPUB, 19.15 MB
IPFS:
,
chinese, 2019
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